潔凈管道安裝工程概述
潔凈管道安裝在藥廠中有大量的工藝過程涉及到分配系統。如:純化水的分配系統注射用水的分配系統藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。
了解這些潔凈管道安裝系統的通行慣例和特殊要求為客戶提供工藝容器的設計、制造、安裝、測試和驗證支持服務。
根據生物工程設備的特殊要求潔凈管道安裝工程應有良好的結構滿足制藥學、衛生學的要求。一個好的潔凈管道安裝系統應在以下方面充分考慮:
材料的化學穩定性——無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。表面處理——與介質相接觸的表面通常需要作機械或電化學拋光處理。
連接方式——以采用氫氣保護自動軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛生快開連接。
合理的管徑——管徑的選擇在實質上是選擇適當的流速防止微生物在管壁停留和附著、滋生。
傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈同時應避免出現多處低點。
接附件、閥門處限制長徑比一一防止出現長盲管端阻止微生物在此生長。
溫度——在某些溫度范圍內可以有效防止微生物滋生。例如通行的方法:注射用水在800C以上保溫或65 0C以上循環保溫。
采樣點、檢測點——合理設置在線檢測點采樣點可以滿足在潔凈管道安裝系統投入運行后的維護、驗證的需要。
保溫——防止燙傷、凍傷、結露節約能源。潔凈管道安裝在衛生等級房間穿過的管道保溫還需要考慮密封以防止不同衛生等級房間之間空氣的流通